射频美容仪：规范市场，安心使用

国家药监局发布新规，明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品将按第三类医疗器械管理。此举旨在规范市场，自2024年4月1日起，未经注册不得生产、进口和销售，标志着家用射频美容仪行业告别“野蛮生长”时代。

随着母婴消费升级，家用射频美容仪等产品因其“紧致肌肤、淡化皱纹”的宣传，市场规模已达百亿。然而，背后也伴随着过度宣传、质量参差不齐及安全隐患等问题，消费者对规范化管理呼声渐高。此前，关于某头部主播推荐的射频美容仪温度超标导致消费者烫伤的事件，引发广泛关注，也凸显了行业监管的紧迫性。

“30号公告”的发布，将促使企业承担产品安全主体责任，实施全生命周期质量管理。将符合规定的产品列为第三类医疗器械，意味着它们将受到最严格的监管，需通过临床试验证明其安全性和有效性，并取得注册证方可上市。这一高门槛将有效淘汰不具备研发实力、追求短期利益的企业，促使行业回归产品力与研发力的良性竞争。